分子诊断产业高速发展，而我国人力贝斯特全球最奢华网站！、物力、科学技术水平有限，应从攻克主流产品入手，集中有限的精力，攻破核心技术难关，再辐射到所有产品的研发。 随着人类对疾病的认识逐步深入到基因层面，以及基因检测技术的进步，全球分子诊断市场快速增长。据统计，2015年全球分子诊断产品销售额预计超过80亿美元，而目前中国的分子诊断年增长速度是全球的两倍。 潜力无限的
分子诊断产业高速发展ღ★ღ，而我国人力贝斯特全球最奢华网站ღ★ღ！ღ★ღ、物力ღ★ღ、科学技术水平有限ღ★ღ，应从攻克主流产品入手ღ★ღ，集中有限的精力ღ★ღ，攻破核心技术难关ღ★ღ，再辐射到所有产品的研发ღ★ღ。
随着人类对疾病的认识逐步深入到基因层面ღ★ღ，以及基因检测技术的进步ღ★ღ，全球分子诊断市场快速增长ღ★ღ。据统计ღ★ღ，2015年全球分子诊断产品销售额预计超过80亿美元ღ★ღ，而目前中国的分子诊断年增长速度是全球的两倍ღ★ღ。
潜力无限的中国分子诊断市场ღ★ღ，哪些企业正在瞄准这块“蛋糕”？分子诊断行业有哪些机遇ღ★ღ，又有哪些发展壁垒？在“刀光剑影”的过招中全球最奢华的游戏ღ★ღ，运用什么样的策略才能占据市场宝座？
分子诊断是应用分子生物学方法ღ★ღ，检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化ღ★ღ，继而作出诊断的技术ღ★ღ，它为疾病的预防ღ★ღ、预测ღ★ღ、诊断ღ★ღ、治疗和转归提供了更为准确的信息ღ★ღ。
纵览全球分子诊断市场格局ღ★ღ，罗氏诊断为最大的分子诊断公司ღ★ღ，其次为诺华ღ★ღ、Gen-Probeღ★ღ、Qiagenღ★ღ、BDღ★ღ、Cepheidღ★ღ、雅培和西门子等ღ★ღ。根据近日GEN网站公布的《2013年全球分子诊断公司TOP14名单》ღ★ღ，罗氏诊断的2012年收入为17.56亿美元ღ★ღ，排名第一ღ★ღ，其他上榜公司在分子诊断领域的收入也大部分在亿万美元级别ღ★ღ。
由于最早获得了PCR（聚合酶链式反应）技术的专利ღ★ღ，并且通过仪器试剂一体化整合ღ★ღ，在高效率ღ★ღ、高度集成自动化方面具有显著优势ღ★ღ，罗氏因此在血液筛查领域具有领先地位ღ★ღ。
在国外各大企业在分子诊断各个领域不断“厮杀”时ღ★ღ，国内大大小小的分子诊断企业也加入了这场市场争夺战ღ★ღ，深圳华大ღ★ღ、达安基因ღ★ღ、科华生物ღ★ღ、上海之江ღ★ღ、北京博奥ღ★ღ、厦门艾德ღ★ღ、湖南圣湘实验动物ღ★ღ。ღ★ღ、福州泰普哔哩哔哩隐藏的肉片人肉片ღ★ღ、广州安必平等“割据”了分子诊断的市场ღ★ღ。
达安基因是国内较早展开分子诊断技术研究与开发的企业ღ★ღ，中山大学达安基因股份有限公司基因诊断技术研究部主任陈华云表示ღ★ღ，通过多年的发展ღ★ღ，达安基因在临床感染性疾病检测领域如乙肝病毒ღ★ღ、CT/UUღ★ღ、结核杆菌及HPV检测领域具有领先水平ღ★ღ。
华大基因则在国内遗传性疾病分子诊断领域“称霸”ღ★ღ。据记者了解ღ★ღ，华大基因依托基因测序的优势ღ★ღ，开发了针对白血病及地贫患者的HLA分型检测项目ღ★ღ，开展了针对孕妇的无创产前基因筛查哔哩哔哩隐藏的肉片人肉片ღ★ღ、妇女宫颈癌的HPV分型检测以及HBV基因分型与耐药基因检测ღ★ღ、单基因病检测等ღ★ღ，属于国内遗传性疾病分子诊断领域的代表企业之一ღ★ღ。
面对国内外企业的相互竞争ღ★ღ，美国HudsonAlpha研究院研究员韩健在参观完各个厂家展示的分子诊断技术平台后ღ★ღ，不禁感叹ღ★ღ：“分子诊断市场迎来了战国时代ღ★ღ！”
虽然经过多年的发展ღ★ღ，我国分子诊断市场上已经涌现了一批较有特色的企业ღ★ღ，但是在陈华云看来ღ★ღ，由于我国在分子诊断技术领域的积淀不够ღ★ღ，即便不断引进国外先进的分子诊断技术ღ★ღ，但不同公司推出的产品仍然存在单一化的问题ღ★ღ。
陈华云告诉《中国科学报》记者ღ★ღ，这有多方面的原因ღ★ღ，无论是政府的投入支持还是企业自身的原始积累都较少ღ★ღ，导致市场上基于荧光PCR技术的企业多于牛毛ღ★ღ，而基于基因芯片技术ღ★ღ、测序技术ღ★ღ、恒温扩增技术等创新性技术的企业则较少ღ★ღ。
而且ღ★ღ，大多数企业都集中在技术门槛低的荧光PCR领域ღ★ღ，而对于高端的分子检测技术则缺乏动力进行技术创新和市场创新ღ★ღ，导致产品同质化严重全球最奢华的游戏ღ★ღ，ღ★ღ。
据记者了解ღ★ღ，除了推出的产品较为单一ღ★ღ，在技术层面和质量规范管理上ღ★ღ，整个分子诊断大市场也遭遇诸多困难ღ★ღ，导致分子诊断结果的准确性与稳定性常常受到质疑ღ★ღ。
韩健曾对媒体感叹ღ★ღ：“分子诊断门槛太高ღ★ღ，需要训练有素的科研人员才能完成核酸提取ღ★ღ、扩增ღ★ღ、检测的实验步骤ღ★ღ。而且对硬件的要求也很高ღ★ღ，包括仪器投入和实验室环境建设（防止扩增产物污染导致假阳性）ღ★ღ。这些技术壁垒使得分子诊断技术还不能被更多人使用全球最奢华的游戏ღ★ღ。”
卫生部临床检验中心副主任李金明也向《中国科学报》记者表示ღ★ღ：“目前在临床应用中ღ★ღ，仍存在同一实验室不同检测批次间或不同实验室对同一标本检测间结果的差异ღ★ღ，这已成为时常困扰临床医师ღ★ღ、患者以及实验室技术人员的普遍性问题ღ★ღ。”
此外ღ★ღ，一直为业内专家所担忧的还有对进口设备ღ★ღ、仪器的严重依赖ღ★ღ。有专家指出ღ★ღ，实力雄厚的国内分子诊断企业可以通过收购ღ★ღ、并购研发机构等多种方式逐渐摆脱设备缺乏的制约ღ★ღ，而中小企业就只能购买国外设备ღ★ღ，并不得不接受价格的逐年上涨ღ★ღ。
陈华云认为ღ★ღ，分子诊断行业作为技术密集型行业全球最奢华的游戏ღ★ღ，企业要想解决上述问题ღ★ღ，充分迎接市场挑战ღ★ღ，要有较强的研发能力ღ★ღ，从而打破常规ღ★ღ、革新技术ღ★ღ、研发新产品ღ★ღ。
同时ღ★ღ，陈华云指出ღ★ღ，分子诊断行业缺乏质控标准物ღ★ღ，且存在地域特征哔哩哔哩隐藏的肉片人肉片ღ★ღ，用于生物制品灵敏度和特异性测试和对比的质控标准物在品型ღ★ღ、种类方面已满足不了行业发展需要ღ★ღ，行业在检验标准方面还有待完善ღ★ღ。
还有专家指出ღ★ღ，生物行业在国内还是个朝阳行业ღ★ღ，有很多国内尚未触及的领域ღ★ღ，技术水平与国外发达国家也有一定的差距ღ★ღ，企业要想在未来的分子诊断市场中突出重围ღ★ღ，既要重视当前市场需求ღ★ღ，开发应时产品ღ★ღ，也要长远布局ღ★ღ，了解分子诊断的未来发展方向ღ★ღ，并打好技术基础ღ★ღ，积累自主创新的实力ღ★ღ。
“国内从事基因诊断相关产品研发的企业及机构有150多家ღ★ღ。创新能力不足的企业全球最奢华的游戏ღ★ღ，将面临并购或淘汰ღ★ღ。”清华大学医学院ღ★ღ、博奥生物集团有限公司技术总监邢婉丽近日在2014分子诊断技术研讨会上发出这样的警示ღ★ღ。
陈华云也表示ღ★ღ：“分子诊断产业高速发展哔哩哔哩隐藏的肉片人肉片ღ★ღ，而人力ღ★ღ、物力ღ★ღ、科学技术水平有限ღ★ღ，我们要从攻克主流产品入手ღ★ღ，集中有限的精力ღ★ღ，攻破核心技术难关ღ★ღ，一步一步来ღ★ღ，辐射到所有产品的研发哔哩哔哩隐藏的肉片人肉片ღ★ღ。”
2002年1月ღ★ღ，原卫生部下发了《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》ღ★ღ，要求凡是开展向患者收费的临床基因扩增检验项目的临床实验室ღ★ღ，必须按规范进行设置ღ★ღ，要有严格的实验室分区ღ★ღ，配备必要的仪器设备ღ★ღ，人员须接受原卫生部临检中心及其指定机构的培训ღ★ღ，持证上岗ღ★ღ。
同时ღ★ღ，要建立实验室质量保证体系ღ★ღ，编写标准操作程序（SOP）ღ★ღ，具备上述硬件和软件后贝斯特ღ★ღ！ღ★ღ，须通过由原卫生部临检中心或省级临床检验中心组织的专家验收ღ★ღ，合格后方可正式开展临床基因扩增检验项目ღ★ღ。
2002年7月ღ★ღ，深圳市人民医院检验医学部分子生物实验室成为第一家通过验收的临床基因扩增检验实验室ღ★ღ。同年ღ★ღ，原卫生部临检中心组织编写了人员培训教材《临床基因扩增检验技术》ღ★ღ，根据实际验收发现的问题及技术的进展ღ★ღ，2007 年又出版了《实时荧光 PCR技术》ღ★ღ。
2010 年12月ღ★ღ，原卫生部正式下发了《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》ღ★ღ。到2013年4月ღ★ღ，全国按照所制定的标准通过验收的临床基因扩增检验实验室共1800 多家ღ★ღ。采用所编写的培训教材和培训模式共举办了培训班180多期全球最奢华的游戏ღ★ღ，培训实验室技术人员16000多人ღ★ღ，涉及全国30 个省ღ★ღ、直辖市和自治区全球最奢华的游戏全球最奢华的游戏ღ★ღ。
国外对临床分子诊断的标准与规范也十分重视ღ★ღ，美国临床和实验室标准协会（CLSI）制定的关于分子检测的导则和指南就有14项ღ★ღ。
国际临床化学和实验室医学联盟（IFCC）的《临床诊断中分子扩增方法质量评价基础》也明确指出了临床分子诊断中的避免污染的重要性以及污染源全球最奢华的游戏ღ★ღ，对实验室分区和工作流程都有明确提及ღ★ღ。
